【分享】進(jìn)行質(zhì)量管理工作中開(kāi)展PFMEA的執(zhí)行要點(diǎn)

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產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理問(wèn)題一直是工廠企業(yè)最為頭痛的問(wèn)題，因此在精益生產(chǎn)管理體系中，為了更好的解決不同行業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)中會(huì)產(chǎn)生的品質(zhì)管理狀況，從而延伸出許多不同的管理手法和工具。

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其中為了實(shí)現(xiàn)在源頭發(fā)現(xiàn)隱藏的質(zhì)量問(wèn)題，而誕生了一種有效的質(zhì)量管理工具：失效模式與影響分析即“潛在失效模式及后果分析”，或簡(jiǎn)稱為FMEA。

FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。

潛在的失效模式及后果分析FMEA是“事前的預(yù)防措施”，并“由下至上。其“核心”集中于預(yù)防，即處理預(yù)計(jì)的失效，其原因及后果/影響。主要工作是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，發(fā)現(xiàn)潛在失效模式的后果影響。

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FMEA開(kāi)始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)之前，并指導(dǎo)貫穿實(shí)施于整個(gè)產(chǎn)品周期。通過(guò)進(jìn)行分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對(duì)系統(tǒng)造成的所有可能影響，并按每一個(gè)故障模式的嚴(yán)重程度,檢測(cè)難易程度以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法。

通過(guò)FMEA分析能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后危機(jī)的修改，并且找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考慮，但后來(lái)的發(fā)展，除設(shè)計(jì)時(shí)間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用，能夠?qū)崿F(xiàn)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性。

有效的實(shí)施FMEA，可縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間及開(kāi)發(fā)費(fèi)用，通過(guò)指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策。針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，實(shí)時(shí)加以改善，節(jié)省無(wú)謂的損失。

FMEA又分為DFMEA和PFMEA，分別是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的分析技術(shù)。而在實(shí)際應(yīng)用中，目前在很多企業(yè)發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)過(guò)程的PFMEA的分析都存在問(wèn)題。這是因?yàn)樗麄?/span>沒(méi)有理解PFMEA的對(duì)象是什么，往往都將產(chǎn)品不合格當(dāng)做檢驗(yàn)過(guò)程的失效模式去分析，而實(shí)際上 PFMEA主要是針對(duì)過(guò)程的功能及要求展開(kāi)分析。

PFMEA的檢驗(yàn)功能主要是判定和把關(guān)，即放過(guò)合格品，卡住不合格品。那么，如果“把關(guān)”功能不能實(shí)現(xiàn)就是失效模式，即功能喪失，其次“把關(guān)”功能實(shí)現(xiàn)的不夠好也是失效模式，即功能下降。

PFMEA對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的要求主要有兩個(gè)：“準(zhǔn)確”與“及時(shí)”。那么，如果檢驗(yàn)無(wú)法做到準(zhǔn)確（肯定不準(zhǔn)確）與及時(shí)就是失效模式，即要求不滿足。如果檢驗(yàn)的結(jié)果無(wú)法確定準(zhǔn)確與否（可能是準(zhǔn)確的，也有可能是不準(zhǔn)確的）也是失效模式，即要求不滿足。

PFMEA針對(duì)功能喪失或功能下降、要求不滿足去分析后果、產(chǎn)生的原因、目前的預(yù)防措施及發(fā)現(xiàn)失效模式的探測(cè)措施。那么其實(shí)，檢驗(yàn)過(guò)程的PFMEA分析就是簡(jiǎn)單的工作質(zhì)量的分析。而PFMEA之功用在于：警示設(shè)計(jì)人員，防微杜漸；警示過(guò)程開(kāi)發(fā)人員，預(yù)防第一；警示操作者或作業(yè)者，安全第一；警示作者，動(dòng)腦第一。

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要做好PFMEA，首先要做好事前準(zhǔn)備工作。要加強(qiáng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)與該產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品的失效數(shù)據(jù)做一個(gè)分析，給這些失效做個(gè)排序。這些數(shù)據(jù)不但做PFMEA用的找，對(duì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)人員也很有用，所以把時(shí)間花在這上面，絕對(duì)物超所值。PFMEA可以以類做區(qū)分，不必細(xì)分到每個(gè)品番上去。前提是同類化的設(shè)計(jì)。

其次是關(guān)于團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，我們經(jīng)常講，做FMEA要講究CFT的方法，這點(diǎn)固然重要，但如果組建一個(gè)不負(fù)責(zé)任或者說(shuō)和稀泥的團(tuán)隊(duì)，不是沒(méi)完沒(méi)了的吵下去就是無(wú)休止的耗下去，還不如單兵作戰(zhàn)?？梢栽趩伪幕A(chǔ)上做成一個(gè)討論版，大家再拿來(lái)討論，這樣可以提升工作效率。

要做好PFMEA打分是關(guān)鍵，但其實(shí)很多公司在PFMEA的打分上很不嚴(yán)謹(jǐn)。同一個(gè)失效，同樣的失效影響，前后的打分能相差很多，目視確認(rèn)打到3或4。要打的嚴(yán)謹(jǐn)很簡(jiǎn)單，仔細(xì)對(duì)照下手冊(cè)就可以了，但是偏偏很少有人愿意時(shí)不時(shí)的去翻看手冊(cè)，那么把手冊(cè)上的打分表簡(jiǎn)化到你的PFMEA表單中來(lái)不失為一個(gè)方法。這也體現(xiàn)了poka yoke的思想?？梢园衙總€(gè)打分的單元格都設(shè)置成下拉選擇的類型，可以在選擇數(shù)字的時(shí)候看到對(duì)應(yīng)的文字說(shuō)明。

最后我們要清楚明白PFMEA是個(gè)動(dòng)態(tài)文件，從它身上我們最能看出持續(xù)改善的影子。看過(guò)很多PFMEA，要么后面空空如也，要么寫上“加強(qiáng)員工教育”，但其實(shí)人的技能能夠滿足要求，是我們做任何事情的一個(gè)前提。比如說(shuō)，漏組裝這個(gè)失效，你可能分析它是因?yàn)?/span>“員工的疏失”，此時(shí)如果你的對(duì)策里寫“加強(qiáng)員工教育”是不妥當(dāng)?shù)?，如何?lái)防止漏組裝、漏組裝后如何檢出，才是你施策的重點(diǎn)。

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